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生物指示剂的分类主要有什么

来源:http://www.bjmrtech.com/news/9.html 发布日期:2018-11-05
生物指示剂的分类主要有什么

生物指示剂主要有以下三种类型,其特征需符合《医疗保健产品灭菌生物指示物》GB18281-的要求。

1)由微生物芽胞和载体经包装而成,载体可以是碟形或条状的滤纸、玻璃、塑料或其它材料。
载体和内层包装不得含有物理、化学或微生物的污染物,避免影响生物指示剂的性能和稳定性;不得被特定的灭菌工艺降解;能被灭菌介质(蒸汽、射线、化学试剂、过滤等)穿透并使灭菌介质与生物指示剂能充分接触。载体和包装的设计应保证生物指示剂不受污染、并使其所含的微生物在贮存、运输和使用过程中损失最小,且方便取样、转移和接种。
2)芽胞悬液生物指示剂,该类生物指示剂是将芽胞混悬于液体中。若用于液体物品灭菌,建议测定生物指示剂在灭菌液体物品中的芽胞数、D 值和 Z 值。
3)自含式生物指示剂,该类生物指示剂是由芽孢和能够恢复微生物生长的培养基组成的系统。系统中的培养基用于培养灭菌后的生物指示剂,应制定程序确认该培养基能保证残存微生物的生长。
自含式生物指示剂的耐受性是针对整个系统而言。
自含式系统所采用的材料不应该含有或在使用过程释放出抑制残存微生物生长的物质。该系统的设计应能够承受运输和使用过程中的影响,不发生破损,并使原始接种的微生物损失减少到最小。