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TruScan RM 分析仪

来源:http://www.bjmrtech.com/supply/527.html 发布日期:2019/5/24 0:00:00
产品介绍

随着监管审查日渐增多,全球供应链的兴起以及精益生
产的驱动,制药和生物技术制造商必须确保贯穿整个生
产过程的物料的质量—从起始的原物料到成品。Thermo 
Scientifc™ TruScan™ RM 分析仪为制造商提供简单方便
且快速精确的材料确认方式。

应用
• 进厂原辅料鉴别
• 原料药和制剂生产中的投料前鉴别
• 假药鉴别

主要特点
• 满足 cGMP 和 21 CFR Part 11 的要求
• 专利的嵌入式化学计量学工具
• 坚固耐用的设计;耐化学腐蚀,防坠落
• 重量小于 0.9 kg

Thermo Scientifc TruScan RM 分析仪采用经实验室证明
的拉曼光谱技术在现场执行快速的材料鉴别从而降低取样
成本并提高仓库周转率。该分析仪操作简单直观,采用对
准即测的无损取样设计,可穿透透明密封包装对多种化合
物进行快速检测,将污染和暴露风险降至最低。

TruScan RM 分析仪采用目前先进的光学平台,配备经过
现场验证的内置化学计量学工具。采用我们专利的、多变
量残差分析且有两种可选的光谱预处理选项为材料鉴别提
供最有效的化学计量学解决方案,更有利于在挑战性环境
及取样条件下操作仪器。

分析仪的自适应决策工具不需要手动设置阈值或方法维护
即可轻易区分物料。内置决策工具不仅采集样品光谱,也
测量分析时的不确定度,进而针对不同的潜在干扰(例如:
光线,温度和操作者的用法)自动调整分析仪到合适的采
集参数。

TruScan RM 分析仪还具有增强的符合法规的特性,以及
软件和数据管理功能,能够在法规监管日益严格的环境中
推进精益生产流程,优化工作效率。主要优点包括:

快速
在数秒内获得通过 / 失败的结果,结果可选择强通过 / 弱
通过以及强失败 / 弱失败。方法开发快速简单,只需少数
几个样品即可创建一个稳健的模型。

符合法规
增强了 21 CFR Part 11 法规符合的安全性特征,例如生物
特征识别登录,可选密码时效以及复杂性,用户可自定义
分析仪的安全设置,甚至可获得超过监管要求的安全性。

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