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干雾过氧化氢空间灭菌系统

来源:http://www.bjmrtech.com/news/83.html 发布日期:2020-02-24

干雾过氧化氢空间灭菌系统 
一、过氧化氢干雾灭菌在药厂空间灭菌中应用的产实际需求背景:
1,目前制药行业空间灭菌常用的方式
臭氧、甲醛、H2O2(包括:汽化、气源干雾、电源干雾等)
2,目前制药行业空间灭菌常见的问题:


2.1,人们对健康、环保意识的日益增强与甲醛毒性气味之间的问题。
2.2,大型灭菌设备居高不下的成本与低使用次数之间的性价比问题。
2.3,臭氧的杀菌能力与无菌车间生产要求之间的问题。
2.4,高浓度过氧化灭菌的材料兼容性(腐蚀性)问题,已成为从多企业越来越关心的问题。
二,过氧化氢空间干雾灭菌系统的发展与优势
过氧化氢干雾灭菌应用于欧洲药厂已有近20年历史,特别是近几年,在欧盟限制使用甲醛空间灭菌的大环境下过氧化氢干雾灭菌得到飞速发展。作为全球经济重要支柱的制药业从来都是与时俱进的,随着国内新版GMP的发布和实施,国内药企对欧盟以及美国的制药情况有了跟进一步的了解,就制药行业中关键的一环消毒来说,首次针对无菌制剂企业提出了过氧化氢类的灭菌的概念,虽然无法迅速普及到各个类别,但是从欧盟对甲醛消毒灭菌的摒弃,我们已经能够看到整个行业,无论是管理者还是参与者都在试图寻找一种能够代替甲醛进行灭菌的产品。