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TSI在线设备监控系统

来源:http://www.bjmrtech.com/news/52.html 发布日期:2019-05-13
TSI在线设备监控系统
TSI公司服务于全球调查,甄别和解决测量问题。作为精密仪器设计和制造的行业领袖,TSI与全球的研究机构和客户在气溶胶科学,空气流通,卫生和安全,室内空气质量,流体力学和生物危害检测方面设定了测量标准。根据总部设在美国,欧洲和亚洲设立办事处的方式,TSI建立了全球的服务市场。每一天,我们的员工致力于把研究变成现实。

TSI FMS系统是一个先进,可靠,方便用户监测的软件集,具有一个真正开放的架构,支持来自于多个生产商的多元化仪器的输入。典型的输入包括:

空气粒子计数器
温度和湿度传感器
压差计
液体粒子计数器
防静电设备
悬浮分子污染等
特点和优点
开放式体系结构
符合所有GMP的药品生产监管准则
充分兼容GAMP 
执行21 CFR Part 11标准
内置冗余备用系统
独特的自动热待机选择
通过备用数据库进行备份
操作直观
多级监控图
通过电子邮件,短信和电话通知
显示和自动报告
数据输出简便
组合,认知和自动报警
SPC控制图
管理灵活
FMS 5.0系统是符合环境监测的系统软件,运用于半导体,硬盘驱动,电子,制药,医疗设备和生命科学产业。TSI全球软件开发活动遵循ISP在GAMP生命周期模型。FMS5.0系统分配GAMP可配置4类软件。它是专门应用于遵循欧盟GMP可附件1和FDA的cGMP的无菌加工需要。
FMS 5.0系统遵循美国FDA 21 CFR第11条列。充分的审查跟踪,口令设定周期和密码登录设备失败后锁定,确保了安全性能,防伪造资料存档和报告的生产。系统安全易于配置。用户组允许用户和管理人员分适当的等级进行系统访问
验证
以整个生命周期为基础,根据新ISPE GAMP®准则提供和制定的验证文件来满足您要求。
用户需求规格(URS)
功能规格(FS)
配置声明(CS)
工厂验收测试(FAT)
安装资质(IQ)
操作资质(OQ)